【药品名称】

通用名：注射用比伐卢定

商品名：未指定

【成分】

本品主要成分为比伐卢定，其化学名称为：(S)-N-[(3R,4S)-1-羧基-4-[(2S)-2-[[[(1S)-1-羧基-2-甲基丙基]氨基]-羰基]吡咯烷-1-基]-3-羟基丁基]-2-氨基丁酰胺三水合物。

【性状】

本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。

【适应症】

本品适用于需要抗凝治疗的患者，包括经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者。

【规格】

50mg/瓶。

【用法用量】

1. PCI术前负荷剂量：0.75 mg/kg，静脉推注。

2. 维持剂量：1.75 mg/kg/h，持续静脉滴注，通常在PCI术后继续使用至术后24小时。

3. 调整剂量：根据患者的体重和肾功能调整剂量。

【不良反应】

常见不良反应包括出血、恶心、呕吐等。严重不良反应可能包括过敏反应、血小板减少等。

【禁忌】

对本品或其辅料过敏者禁用。

【注意事项】

1. 使用本品时应密切监测患者的凝血功能。

2. 本品仅限于有经验的医生指导下使用。

3. 孕妇及哺乳期妇女应在权衡利弊后使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无充分的临床数据支持孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全性和有效性。

【儿童用药】

尚未建立本品在儿童中的安全性和有效性。

【老年用药】

老年人因生理功能减退，需特别注意剂量调整。

【药物相互作用】

与其他抗凝药物合用时，需谨慎调整剂量。

【药理毒理】

比伐卢定是一种直接凝血酶抑制剂，通过特异性结合凝血酶的活性位点，抑制其催化活性，从而发挥抗凝作用。

【药代动力学】

比伐卢定的药代动力学特性与剂量相关，其清除率受肾功能影响较大。

【贮藏】

遮光，密闭，在不超过25℃条件下保存。

【有效期】

暂定24个月。

【批准文号】

国药准字H200X00XX。

【生产企业】

企业名称：某制药有限公司

地址：中国某市某区某路某号

邮政编码：XXXXXX

请注意，以上信息仅供参考，具体用药请遵医嘱。

【温馨提示】

本说明书内容仅供参考，请在专业医师指导下使用。如有任何疑问，请咨询医生或药师。