【药品名称】

通用名：注射用培美曲塞

商品名：力比泰（Alimta）

【成分与性状】

本品主要成分为培美曲塞二钠（Pemetrexed Disodium）。其化学名称为：5-[(4-氨基-2-甲基喹唑啉-6-基)甲氧基]-N-(2-羟乙基)-2-甲氧基苯甲酰胺二钠盐。

本品为白色至类白色粉末或疏松块状物，溶于水后呈无色至淡黄色澄明液体。

【适应症】

注射用培美曲塞适用于以下情况：

1. 与顺铂联合用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。

2. 单独或与顺铂联合用于治疗局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

【规格】

每瓶含培美曲塞二钠500mg。

【用法用量】

1. 恶性胸膜间皮瘤：

- 培美曲塞剂量为500mg/m²，静脉滴注10分钟，每3周一次。

- 需在用药前和用药期间补充叶酸和维生素B₁₂以减少毒性反应。

2. 非小细胞肺癌：

- 单药治疗时剂量为500mg/m²，静脉滴注10分钟，每3周一次；

- 联合顺铂治疗时，培美曲塞剂量同样为500mg/m²，顺铂剂量为75mg/m²，先给予培美曲塞再使用顺铂，同样每3周一次。

【不良反应】

常见不良反应包括：

- 血液系统：骨髓抑制（如贫血、白细胞减少、血小板减少）。

- 消化系统：恶心、呕吐、腹泻、口腔炎等。

- 其他：疲劳、食欲下降、皮疹、脱发等。

严重不良反应可能涉及肺纤维化、肾功能损害及过敏反应，需密切监测并及时处理。

【禁忌】

对培美曲塞或其辅料过敏者禁用；妊娠期妇女禁用；中重度肾功能不全患者慎用。

【注意事项】

1. 使用前应进行充分的营养支持，包括补充叶酸和维生素B₁₂。

2. 定期监测血常规、肝肾功能及电解质水平。

3. 配制后的溶液应在室温下保存不超过8小时，避免光照。

4. 若出现严重的骨髓抑制或其他严重不良反应，应及时停药并采取相应措施。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品具有致畸作用，孕妇禁用；尚不清楚是否经乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡利弊后决定是否继续哺乳。

【儿童用药】

尚无儿童使用本品的安全性和有效性数据，故不推荐儿童使用。

【老年患者用药】

老年人群无需调整剂量，但需注意个体差异，加强监测。

【药物相互作用】

与其他抗肿瘤药物联用时，应注意潜在的毒性叠加效应。同时，避免与影响叶酸代谢的药物（如甲氨蝶呤）合用。

【药理毒理】

培美曲塞是一种抗代谢类抗癌药，通过干扰胸苷酸合成酶（TS）、二氢叶酸还原酶（DHFR）和甘氨酰胺核糖核苷酸甲酰转移酶（GARFT）等多种关键酶的作用，从而抑制DNA合成，发挥抗肿瘤活性。

【贮藏】

密封，避光保存，温度不超过25℃。

【有效期】

24个月。

以上内容为注射用培美曲塞的全面说明书，请严格按照医嘱使用，切勿擅自调整剂量或停药。如有疑问，请咨询专业医生或药师。