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恩替卡韦分散片说明书

2025-06-08 16:37:38

问题描述:

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2025-06-08 16:37:38

【药品名称】

通用名称:恩替卡韦分散片

英文名称:Entecavir Dispersible Tablets

汉语拼音:Enlikawei Fensanpian

【成分】

本品主要成分为恩替卡韦。化学名称为:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-(羟甲基)环戊基]-1,9-dihydro-6H-purin-6-one monohydrate。分子式:C12H15N5O3·H2O;分子量:315.31。

【性状】

本品为白色或类白色的片剂,味微苦。

【适应症】

适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性乙型肝炎成人患者的治疗。

【规格】

0.5mg/片

【用法用量】

1. 成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次一片(0.5mg)。

2. 本品应空腹服用,服药后至少2小时内避免进食。

3. 如果漏服药物,请在记起时立即补服。但如果接近下一次服药时间,则无需补服,只需按正常时间服用下一剂即可。切勿为了弥补漏服而一次服用双倍剂量。

【不良反应】

常见的不良反应包括头痛、疲劳、恶心等。少数患者可能出现皮疹或其他过敏反应,如出现严重过敏症状,应立即停药并就医。

【禁忌】

对本品任何成分过敏者禁用。

【注意事项】

1. 患者应在医生指导下使用本品,并定期进行肝功能检测。

2. 长期使用本品可能会导致乳酸性酸中毒或严重的肝功能衰竭,一旦出现相关症状应立即就医。

3. 孕妇及哺乳期妇女用药需谨慎,应在医生指导下使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前尚无足够的研究数据证明本品对孕妇的安全性,因此孕妇及计划怀孕的女性应在医生指导下决定是否使用本品。哺乳期妇女使用本品时应暂停哺乳。

【儿童用药】

尚未建立16岁以下儿童患者使用本品的有效性和安全性资料。

【老年用药】

老年患者无需调整剂量,但应密切监测肝肾功能。

【药物相互作用】

本品与某些抗逆转录病毒药物(如齐多夫定、拉米夫定等)合用时需特别注意,建议在医生指导下使用。

【贮藏】

密封,在不超过25℃的干燥处保存。

【包装】

铝塑泡罩包装,每盒28片。

【有效期】

36个月

【生产企业】

[具体企业名称]

地址:[具体地址]

请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下购买和使用。

以上内容仅供参考,详细信息请以实际药品说明书为准。如有疑问,请咨询专业医疗人员。

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