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国家食品药品监督管理总局关于修改(药品经营质量管理规范及的)

2025-06-14 12:25:11

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国家食品药品监督管理总局关于修改(药品经营质量管理规范及的)希望能解答下

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2025-06-14 12:25:11

为进一步完善我国药品经营质量管理体系,提高药品流通环节的质量管理水平,保障公众用药安全有效,国家食品药品监督管理总局决定对现行的《药品经营质量管理规范》(GSP)进行修订。本次修订旨在结合近年来医药行业发展的新情况和新要求,进一步明确企业主体责任,强化风险管理,提升药品供应链的整体质量控制水平。

此次修订工作广泛征求了行业内外的意见和建议,充分考虑了企业的实际运营状况与监管需求之间的平衡。修订内容涵盖了药品采购、储存、运输、销售等各个环节的质量管理要求,并增加了信息化建设、冷链管理等方面的具体指导原则。同时,针对近年来出现的一些新型经营模式,如网络销售药品等,也提出了相应的管理措施。

国家食品药品监督管理总局强调,各相关单位应严格按照新版GSP的要求开展经营活动,建立健全内部质量管理体系,加强人员培训,确保各项质量管理措施落实到位。对于违反规定的行为,将依法依规严肃处理,切实维护良好的市场秩序和消费者的合法权益。

下一步,国家食品药品监督管理总局将继续跟踪新版GSP实施效果,适时组织评估和调整,以更好地适应行业发展需要和社会公众的需求。希望广大从业者积极响应号召,共同推动我国药品经营质量管理工作的持续改进与发展。

请注意,以上信息来源于官方发布文件,具体条款请参照正式出版物。如果您有任何疑问或需要更多详细资料,请联系当地食品药品监管部门获取帮助。

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