【注射用泮托拉唑说明书】一、药品名称

通用名称：注射用泮托拉唑

英文名称：Pantoprazole for Injection

二、成分

本品主要成分为泮托拉唑钠。辅料包括磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、注射用水等。

三、性状

本品为白色或类白色冻干块状物，易溶于水，溶液呈无色至微黄色。

四、适应症

用于治疗胃食管反流病（GERD）、消化性溃疡（包括胃溃疡和十二指肠溃疡）引起的上腹部疼痛及烧心症状；也适用于预防应激性溃疡出血的患者，以及用于术前和术后胃酸分泌过多的控制。

五、规格

每瓶含泮托拉唑钠相当于50mg或40mg。

六、用法用量

静脉注射或静脉滴注。

成人常用剂量为每日40mg或50mg，分1-2次给药。具体剂量需根据病情严重程度和医生建议进行调整。

儿童用药需在医生指导下使用，剂量需按体重计算。

七、不良反应

本品一般耐受性良好，但个别患者可能出现以下不良反应：

- 恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应

- 头痛、头晕

- 皮疹等过敏反应

- 极少数情况下可能引起肝功能异常

如出现严重不良反应，应立即停药并就医。

八、禁忌症

对泮托拉唑或本品中任何成分过敏者禁用。

九、注意事项

1. 本品仅供静脉使用，不可肌肉注射或皮下注射。

2. 使用前应检查药液是否澄清，如有变色或浑浊应停止使用。

3. 肝肾功能不全患者需谨慎使用，必要时调整剂量。

4. 长期使用可能增加骨折、低镁血症等风险，建议定期监测相关指标。

5. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。

十、药物相互作用

与某些抗凝药物（如华法林）合用时，可能增强其抗凝作用，需密切监测凝血功能。

与其他质子泵抑制剂合用时，需注意药物叠加效应。

十一、贮藏

本品应避光、密闭保存，在25℃以下干燥处存放。

配制后的溶液应立即使用，若需暂时保存，应在2-8℃冷藏，并在24小时内使用。

十二、有效期

本品有效期为24个月，具体以包装标签标注为准。

十三、生产企业

企业名称：XXX制药有限公司

注册地址：XXX省XXX市XXX区XXX路XXX号

生产批号：见包装

十四、批准文号

国药准字HXXXXXX

十五、说明书修订日期

本说明书最后修订日期为2025年4月。

注：本说明书内容仅供参考，具体用药请遵医嘱。